Фармакопея
Фармакопея — комплекс нормативных документов и требований, определяющих качество лекарственных средств. Фармакопейные нормативы разделяют на общие и частные. Общие фармакопейные требования определяют методы проверки лекарственных средств, а также содержат информацию об используемых для этих целей реактивах и индикаторах.
Частные фармакопейные стандарты являются сборниками показателей и способов определения качества лекарств и описания препаратов. В частных статьях содержится также информация о дополнительных компонентах и материалах для их изготовления. Практикуется периодическая ревизия общих и частных фармацевтических нормативов.
Все статьи фармакопеи ориентированы на открытия и методах фармацевтической химии, включая технологию проведения анализов, перечень критериев для оценивания и пр. Чтобы добиться соблюдения требований фармакопеи, используют готовый перечень соответствующих образцов.
Государственная фармакопея (ГФ) курируется государственными органами надзора и обладает соответствующей юридической силой. Правила ГФ обязаны выполнять всех субъекты, причастные к производству, реализации и применению лекарственных средств.